医疗器械自查报告

时间:2023-11-12 16:52:22
医疗器械自查报告集合15篇

医疗器械自查报告集合15篇

在现在社会,报告的适用范围越来越广泛,我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。一听到写报告马上头昏脑涨?以下是小编帮大家整理的医疗器械自查报告,欢迎阅读与收藏。

医疗器械自查报告1

根据我店《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械工作程序目录》管理规范要求,针对自身经营特点,从开始经营之日起便开始按要求实施,现从机构设置、人员配备、文件编写、硬件改造、文件执行情况等各方面进行了自查,现报告如下:

一、简介

我店备案批准的二类医疗器械经营范围为:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。经营方式为零售。

为保证器械质量,使器械经营质量管理达到较高水平,适应企业生存和长期发展的需要,就要严 ……此处隐藏26028个字……,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查的目的

要加强医疗器械经营和使用管理,杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用及各种行为。通过这种特殊的自查自纠,可以保证人民群众使用安全可靠的医疗器械,减少医疗事故的发生,提高医院的知名度。

三、自查自纠的重点

重点自查一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等质量管理体系的实施情况。,自1月20日起销售使用,并检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证;产品采购记录;产品的使用记录,是否建立并报告了产品不良事件报告制度。

四、根据我院具体情况,自查自纠报告结果如下:

1、自查分三种:一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料。

2、产品合格证、合格证严格审核,所有采购、收货人员严格把关,无不合格产品。

3、应仔细记录采购记录,以确保问题和事件能够得到检查和跟踪。

4、收货人员应检查采购记录和产品,确认产品合法、正确、合格。

5、产品储存应严格按照产品说明书的要求完成。

6、使用产品时,请仔细检查其完整性、有效性和无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下,我院产品不良事件报告制度正在逐步完善,医疗器械的安全使用得到进一步发展。

8、但是在实际工作和执行中,可能会出现一些容易被忽视的微妙问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。

5、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律,规范操作使用行为,进一步完善自身,强化医疗器械安全使用制度,规范医疗器械操作使用行为,强化自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。

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